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吉列德慷慨放权仿制药即将在111国家上市销售

来源:亚博全站首页   发布时间:2021-10-10 00:40nbsp;  点击量:

本文摘要:在联合国专利共享体制的鼓舞下,德科学公司(GileadScience)作为全球仅次于的生产商之一,日前首次与联合国合作伙伴“专利池的组织”(medicinespatentpool)达成协议,容许公司的4个HIV以的形式在发展中国家销售。四大抗病毒王牌根据该协议,德的替诺福韦二吡呋酯(Viread)和恩曲他滨(Emtriva)的仿造药将在111个国家上市销售。

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在联合国专利共享体制的鼓舞下,德科学公司(GileadScience)作为全球仅次于的生产商之一,日前首次与联合国合作伙伴“专利池的组织”(medicinespatentpool)达成协议,容许公司的4个HIV以的形式在发展中国家销售。四大抗病毒王牌根据该协议,德的替诺福韦二吡呋酯(Viread)和恩曲他滨(Emtriva)的仿造药将在111个国家上市销售。

同时公司其他2只临床候选Cobicistat和Elvitegravir经管理部门批准后之,分别将在102个和99个国家以形式上市销售。其中Viread是一种新型类逆转录酶抑制剂,通过阻碍病毒聚合酶功能诱导病毒的构成。Viread首次于2001年10月由FDA获批,最初用作HIV-1病毒感染的化疗,来适应症大大减少。

在2010年10月近期修改的说明书中,Viread除可用作成年以及12岁以上儿童HIV-1病毒感染之外,还可用作慢性乙型的化疗。此外,Viread还可以化疗HIV/HBV的填充病毒感染。Emtriva的起到机理与拉米夫定完全相同,但是经过结构改建,恩曲他滨的疗效更高,患者的耐受性更佳,不良反应更加较低。

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Emtriva最先于2003年7月由FDA批准后。2005年9月FDA批准后Emtriva的口服液。Cobicistat是一种新型的能减少物药代动力学参数的增效剂。

今年6月,德和Tibotec公司达成协议,Tibotec公司的蛋白酶抑制剂darunavir(Prezista)将与德的Cobicistat构成相同剂量人组物,其中Tibotec公司将负责管理该人组物在全球的生产与销售,德将独立国家已完成Cobicistat的研发和销售。Elvitegravir(GS-9137)是HIV统合酶抑制剂,由美国公司植物种的日本Tobacco公司研制,德获得该药除日本以外世界各国的研发和经营权。

目前Cobicistat和Elvitegravir皆正处于Ⅲ期临床研究中。专利池的组织专利池的组织的目的是为一些贫困国家获取低廉高质量的,如HIV等。目前,它重新加入了联合国的组织,一共有29个国家参予。专利池的组织通过声援提升机票赋税的等方式为、结核以及筹措资金,在这些成员国中只有智利、法国、韩国、马里和尼日利亚采行这样的动。

去年美国国家卫生研究院(NIH)宣告将与该的组织分享用作化疗的抗逆转录病毒专利。联合国规划署回应回应青睐。这是第一次专利持有者与“医药专利库”分享其所持有人的此类专利。

除了NIH之外,还包括德、罗氏公司、美国Sequoia制药公司以及ViiV保健公司在今年初也回应不愿跟该的组织入对话,而在这些制药公司中,德是第一个与该的组织达成协议的公司。专利池基金会掌总监Ellen'tHoen在一次声明中说道:“与德签订此项协议将令这些成本更为便宜,服用方式更为便利、较慢。”同时他还补足说道:“为了让发展中国家的所有患者需要更加便利地服用到急迫急需的,我们将之后与德和其他公司谈判”。


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